Texto oficial
ARTÍCULO 40 B.- Una vez fraccionados, los productos
deberán contenerse en un envase de material y capacidad
adecuados a su contenido, debidamente rotulado y sellado
mediante cinta de seguridad adhesiva o similar.
La rotulación del envase de productos fraccionados
podrá realizarse por impresión, timbrado o etiquetado,
siempre de manera indeleble y legible, utilizando caracteres
del tipo "ARIAL" u otros tipos rectilíneos semejantes, y de
un tamaño mínimo de cuerpo "7". La información a
consignar en los rótulos de los envases deberá indicar al
menos lo siguiente:
- Número correlativo de fraccionamiento, con
indicación de año con los dos últimos dígitos.
- Nombre y Rut del paciente.
- Datos del Producto:
- Denominación Común Internacional.
- Forma farmacéutica y dosis.
- Dosificación y cantidad.
- Vía de administración.
- Nº de registro sanitario del medicamento.
- Nº o números de lote del medicamento.
- Fecha de vencimiento del medicamento. En caso de que
se fraccione más de un lote de un medicamento, se deberá
indicar solo la fecha más próxima.
- Nombre, teléfono y dirección del establecimiento.
Todo envase de un producto fraccionado deberá contener
la siguiente frase: "Para mayor información, consulte a su
prescriptor o químico farmacéutico. Visite www.ispch.cl y
www.minsal.cl".