Texto oficial
Artículo 54º G.- No podrán acogerse a este
procedimiento de registro los productos biológicos. Esto
podrá ser exceptuado a través de una resolución fundada
del Ministro de Salud. Esta resolución podrá exceptuar a
determinados productos biológicos o a una categoría de
ellos.
Asimismo, no podrá utilizarse este procedimiento
cuando existan razones de salud pública respecto a un
determinado producto farmacéutico o categoría de
productos. Esta circunstancia se calificará a través de
una resolución fundada del Ministro de Salud.