Texto oficial
Artículo 53 Bis 2.- los sesenta días de otorgado un Dentro de Ley N°
registro sanitario de un producto farmacéutico protegido 20.160
por una patente, el titular tendrá derecho a requerir un Artículo único N°
término de Protección Suplementaria para aquella parte de 13
la patente que contiene el producto farmacéutico, siempre D.O. 26.01.2007
que haya existido demora injustificada en el otorgamiento Ley N° 21.355
del señalado registro. Podrán requerir esta protección Art. 1 N° 31
suplementaria, aquellos titulares cuya autorización o D.O. 05.07.2021
registro sanitario haya sido otorgado después de un año
contado desde la fecha de presentación de la solicitud. La
protección suplementaria se extenderá sólo por el
período acreditado como demora injustificada por parte del
órgano administrativo encargado de resolver dicho registro.