Texto oficial
Artículo 53 Bis 2.- Dentro de los sesenta días de
otorgado un registro sanitario de un producto farmacéutico
protegido por una patente, el titular tendrá derecho a
requerir un término de Protección Suplementaria para
aquella parte de la patente que contiene el producto
farmacéutico, siempre que haya existido demora
injustificada en el otorgamiento del señalado registro.
Podrán requerir esta protección suplementaria, aquellos
titulares cuya autorización o registro sanitario haya sido
otorgado después de un año contado desde la fecha de
presentación de la solicitud. La protección suplementaria
se extenderá sólo por el período acreditado como demora
injustificada por parte del órgano administrativo encargado
de resolver dicho registro.