Texto oficial
Artículo 59º.- Todo registro sanitario podrá ser
cancelado de oficio o por denuncia de interesados, con
pronunciamiento previo del Ministerio de Salud, cuando
concurra alguna de las siguientes causales:
a) Cuando mediante antecedentes científicos emanados de
la Organización Mundial de la Salud, de organismos o
entidades nacionales, extranjeras o internacionales o de su
propia investigación, el Instituto se forme la convicción
que un producto no es seguro o eficaz, conforme a lo
aprobado en el respectivo registro sanitario, generándose a
su respecto alguna de las siguientes situaciones:
a.1. Peligro manifiesto para la salud pública.
a.2. Relación riesgo/beneficio terapéutico
desfavorable.
a.3. Ineficacia terapéutica.
b) Cuando se compruebe que cualquiera de los datos
suministrados en la solicitud de registro sanitario han sido
debidamente acreditados como falsos.
c) Cuando habiéndose suspendido el registro sanitario no
se han subsanado los motivos que la fundamentaron dentro del
plazo fijado para tal efecto.