Texto oficial
Artículo 87º.- Los rótulos deberán señalar en
forma destacada, cuando proceda, las siguientes leyendas:
- "SUJETO A CONTROL DE ESTUPEFACIENTES"
- "SUJETO A CONTROL DE PSICOTRÓPICOS"
- "FORMULARIO NACIONAL"
- "ENVASE CLÍNICO SÓLO PARA ESTABLECIMIENTOS
MÉDICO-ASISTENCIALES"
- "ENVASE CLÍNICO PARA VENTA EN ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS"
- "USO EXTERNO"
- "USO BAJO SUPERVISIÓN MÉDICA"
- "MUESTRA MÉDICA PROHIBIDA SU VENTA"
- R=Receta Simple, RR=Receta Retenida, RCH=Receta Cheque,
VD = Venta Directa
En el caso de los rótulos de los envases secundarios
de los productos farmacéuticos que hayan demostrado su
equivalencia terapéutica, ante el Instituto de acuerdo con
las disposiciones del artículo 221 de este reglamento y sus
normas complementarias, éstos deberán contener la
siguiente imagen y textos asociados (isologo):
La imagen y sus textos asociados deberán estar
impresos en los envases secundarios correspondientes. Estas
menciones en ningún caso, podrán contener u ocultar
ningún tipo de información propia del envase.
El isologo deberá figurar al menos en cuatro de las
seis caras habituales del envase secundario, en la forma
como se establece en la norma gráfica pertinente, a la que
alude el siguiente inciso, cubriendo un 20% de su área, en
la parte inferior de la misma. En el caso de aquellos
productos que se expendan o entreguen en sus envases
primarios, deberá incorporarse la imagen y sus textos
asociados, en la respectiva etiqueta o superficie rotulada,
en la misma forma y condiciones detalladas precedentemente.
Este isologo deberá ajustarse a las especificaciones
técnicas establecidas y aprobadas mediante decreto supremo
del Ministerio de Salud, suscrito bajo la fórmula "Por
orden del Presidente de la República", las que incluirán
aspectos relacionados con el cuerpo y expandido de la letra,
interlineado, tipografía, contraste, colores y demás
características de la imagen y del texto, dimensiones,
relaciones y especificaciones técnicas. Asimismo, las
imágenes del envase conteniendo el isologo podrán ser
replicadas en otros materiales de publicidad e información,
si éstos están permitidos.