Texto oficial
Artículo 132°.- El Laboratorio Farmacéutico de
Control de Calidad Externo, o el departamento de control de
calidad de un Laboratorio Farmacéutico de Producción,
deberá disponer de las siguientes áreas, según
corresponda a sus líneas de actividades:
a) Recepción y almacenamiento de muestras.
b) Almacenamiento de contramuestras.
c) Análisis físico-químicos.
d) Lavado de materiales.
e) Sala de instrumentos.
f) Microbiología, según corresponda.
g) Análisis de materiales de envase y empaque.
h) Ensayos biológicos.
i) Bioterios.
j) Oficina(s) para el(los) profesional(es) responsable(s).
k) Baños y vestuarios.
l) Almacenamiento de reactivos.
Estas secciones deberán contar con un número
suficiente de salas o áreas para asegurar que los sistemas
de ensayos estén aislados unos de otros.