Texto oficial
Artículo 193°.- Sin perjuicio de lo anterior, el
Instituto podrá aceptar la acreditación y certificación
internacional de especialidades farmacéuticas y plantas de
producción, en la medida que las normas técnicas de
producción y control de calidad aplicadas por la autoridad
sanitaria del país fabricante o del país reconocido como
acreditador, hayan sido declaradas homologables por
resolución del Ministerio de Salud o que consten en
Tratados Internacionales.
En caso de no ser homologables, el Instituto procederá
en la forma señalada en el artículo anterior a costa del
solicitante de registro sanitario o de su titular, cuando
corresponda.