Texto oficial
Artículo 15.- Suspensión o extinción del registro
sanitario o de la autorización para distribuir o
comercializar. Si conforme al Código Sanitario es
suspendida o prohibida la distribución o comercialización
de un producto sanitario contemplado en el Sistema de
Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de
Alto Costo, o bien, su registro es suspendido, cancelado o
ha perdido vigencia, el Fondo Nacional de Salud no estará
obligado a su entrega, sino hasta haberse completado el
procedimiento previsto en los artículos 31 y siguientes.
En tales circunstancias, siempre que no exista en el
mercado chileno otra alternativa terapéutica al precio
máximo industrial referido en el artículo 7º y sólo con
la finalidad de asegurar el abastecimiento de los productos
sanitarios y garantizar a la población la continuidad de
los tratamientos que se encuentran incorporados al Sistema
del que trata esta ley, previa autorización del Ministerio
de Salud, la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional
de Servicios de Salud podrá, excepcionalmente, importarlos
y distribuirlos, independientemente si cuentan o no con
autorización o registro sanitarios, mientras se inicie el
procedimiento regulado en el artículo 31 o bien, mientras
se restablece su abastecimiento.
En el caso de productos sujetos a derechos de propiedad
industrial, se entenderá que las circunstancias antes
descritas constituyen razones de salud pública para los
efectos de lo dispuesto en el número 2 del artículo 51 de
la ley Nº19.039, de Propiedad Industrial, cuyo texto
refundido coordinado y sistematizado fue fijado por el
decreto con fuerza de ley Nº3, de 2006, del Ministerio de
Economía, Fomento y Reconstrucción. La solicitud a que
hace referencia el artículo 51 bis B de ese cuerpo legal
será presentada por el director de la Central de
Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud.
Los titulares de los registros o autorizaciones
sanitarias, los productores o los importadores serán
responsables civilmente por la falta de continuidad de los
tratamientos.